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Patientendosimetrie

Die Echtzeitüberwachung der Strahlenbelastung von Patienten während diagnostischen oder therapeutischen medizinischen Massnahmen bildet eine entscheidende Sicherheitsvorkehrung, insbesondere bei Anwendungen von hohen Dosen oder Dosisraten.

Eine neue Produktreihe zur Durchführung von Qualitätssicherungs- und Qualitätskontrollverfahren bei der Brachytherapie mit hoher Dosisrate befindet sich in der Entwicklungsphase und ein erstes System wird zurzeit klinisch getestet.

Securidose-BT

Bei der Brachytherapie mit hoher Dosisleistung (HDR) wird eine kleine radioaktive Quelle mit hoher Aktivität eingesetzt, die in ihrer Umgebung sehr starke Dosisgradienten erzeugt. Die räumliche und zeitliche Positionierung der Strahlenquelle ist folglich für die erfolgreiche Durchführung der Behandlung von entscheidender Bedeutung. Um den Erfolg eines Eingriffs zu optimieren, entwickelt Dosilab mit Securidose ein Verfahren zur Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle.

Diese neue Produktgeneration basiert auf einer patentierten Technologie, die am Institut für Nanotechnologien Lyon (INL) der Universität Claude Bernard in Lyon in Zusammenarbeit mit den Hospices Civils de Lyon und dem Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble Alpes entwickelt wurde. Das Herzstück dieser innovativen Technologie ist ein miniaturisiertes Dosimeter auf der Basis von Galliumnitrid (GaN)-Wandlern, die spontan UV-Photonen aussenden, wenn sie ionisierender Strahlung ausgesetzt werden (Radiolumineszenz).

Beschreibung

Securidose-BT ist ein instrumentiertes Phantom, mit dem Qualitätssicherungsverfahren für die HDR-Brachytherapie in Übereinstimmung mit den ESTRO-Empfehlungen (Booklet No. 8) durchgeführt werden können.

Securidose-BT misst folgendes:

  • Die Position der Quelle und die Länge der Transferschläuche
  • Die Pausenzeit der Quelle
  • Die Aktivität der Quelle
  • Die Dosis an spezifischen Punkten unter Verwendung des TG43-Formalismus
  • Vergleicht die gemessenen Ergebnisse mit den erwarteten Ergebnissen anhand der DICOM-Datei des Behandlungsprotokolls
  • Speichert die durchgeführten Messungen in einer Datenbank. Dank diesem Datensatz können potenzielle Abweichungen des Systems erkennt werden. Die jeweiligen Berichte können als PDF heruntergeladen werden und garantieren folglich die Rückverfolgbarkeit der Qualitätsüberwachung eines Gerätes

Messungen erfolgen:

  • In Echtzeit
  • Schnelles Set-Up: Das Securidose-BT System wird an die Katheter des Afterloaders angeschlossen und die Systemkommunikation erfolgt über das lokale Netzwerk
  • Automatisch

Datenschutz/Disclaimer

1. Allgemeine Informationen

Datenschutz ist uns ein wichtiges Anliegen und wir bearbeiten Ihre Daten nur gemäss den gesetzlichen Bestimmungen. In dieser Datenschutzerklärung erläutern wir Ihnen, wie wir personenbezogene Daten erheben oder sonst bearbeiten. Unter personenbezogenen Daten werden sämtliche Angaben, die sich auf eine bestimmte oder bestimmbare Person beziehen, verstanden.

Verantwortlicher
Verantwortlich für die in dieser Datenschutzerklärung abgebildete Datenverarbeitung ist die:

Dosilab AG
Gartenstadtstrasse 7a
3098 Köniz
Tel: +41 31 744 92 00
Email: 

Bei datenschutzrechtlichen Anliegen können Sie sich an die genannte Kontaktadresse richten.

2. Allgemeine Grundsätze

Datensicherheit
Wir nehmen die Datensicherheit sehr ernst und verwenden geeignete technische und organisatorische Sicherheitsmassnahmen, um den Schutz Ihrer personenbezogenen Daten gegen zufällige oder vorsätzliche Manipulationen, Verlust, Zerstörung oder gegen unbefugten Zugriff Dritter zu schützen. Unsere Sicherheitsmassnahmen verbessern wir fortlaufend, entsprechend der technologischen Entwicklung.

Innerhalb unserer Webseite verwenden wir das SSL-Verfahren (Secure Socket Layer) in Verbindung mit der jeweils höchsten Verschlüsselungsstufe, die von Ihrem Browser unterstützt wird. Ob eine einzelne Seite unserer Webseite verschlüsselt übertragen wird, erkennen Sie an der geschlossenen Darstellung des Schlosssymbols in der Statusleiste Ihres Browsers.

Ihre Rechte
Sie haben das Recht, von uns Auskunft darüber zu erhalten, welche personenbezogenen Daten über Sie gespeichert werden. Sie können zusätzlich die Berichtigung unrichtiger Daten verlangen oder die Löschung personenbezogener Daten beantragen, sofern dem keine gesetzlichen Aufbewahrungspflichten oder ein gesetzlicher Erlaubnistatbestand, der eine Verarbeitung erlaubt, entgegenstehen. Weiter können Sie unter Umständen die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten einschränken lassen oder ihr widersprechen.

Wir weisen Sie darauf hin, dass der Ausübung Ihrer Rechte unter Umständen gesetzliche Einschränkungen entgegenstehen. Wir behalten uns vor, diese geltend zu machen, z.B. wenn wir zur Aufbewahrung oder Bearbeitung gewisser Daten verpflichtet sind, daran ein überwiegendes Interesse haben (soweit wir uns darauf berufen dürfen) oder sie für die Geltendmachung von Ansprüchen benötigen. Bitte beachten Sie, dass die Ausübung Ihrer Rechte unter Umständen im Konflikt mit vertraglichen Abmachungen stehen kann und entsprechende Auswirkungen auf die Vertragsdurchführung haben kann (z.B. vorzeitige Vertragsauflösung oder Kostenfolgen). Wo dies nicht bereits vertraglich geregelt ist, werden wir Sie vorgängig informieren.

Die Ausübung Ihrer Rechte setzt voraus, dass Sie Ihre Identität nachweisen (z.B. mittels Ausweiskopie, falls Ihre Identität nicht anderweitig festgestellt werden kann). Falls für Sie Kosten anfallen sollten, werden wir Sie vorgängig informieren.

Im Bereich der Datenbearbeitung im Rahmen der Dosimetrie können Sie Ihre Recht nur insoweit geltend machen, als diese im Rahmen der gesetzlichen Vorschriften zum Strahlenschutz und der Dosimetrie gewährt werden können (vgl. dazu auch unten).

Änderungen
Wir sind berechtigt, diese Datenschutzerklärung jederzeit ohne Vorankündigung anzupassen. Es gilt die jeweils auf unsere Webseite publizierte aktuelle Version.

3. Zwecke der Datenverarbeitung

Wir können personenbezogene Daten zu folgenden Zwecken bearbeiten:
Vertragserfüllung: Darunter fallen sämtliche Bearbeitungen, welche für den Abschluss, die Durchführung und Beendigung von Verträgen mit uns notwendig sind.
Kommunikation: Darunter fallen alle Bearbeitungen im Zusammenhang mit Kommunikation, welche sowohl den Inhalt als auch die Randdaten der Kommunikation umfassen.
Marketing und Informationen: Wir können Ihnen unter Umständen Informationen zu unseren Produkten oder Dienstleistungen zukommen lassen oder anzeigen.
Geltendmachung rechtlicher Ansprüche: Unter Umständen müssen wir personenbezogene Daten zur Geltendmachung von rechtlichen Ansprüchen bearbeiten.
Einhaltung rechtlicher Anforderungen: In gewissen Fällen bearbeiten wir personenbezogene Daten zur Einhaltung rechtlicher Anforderungen. Informationen im Zusammenhang mit der Strahlenschutzverordnung sind in Ziff. 5 aufgeführt.
Weitere Zwecke: Dazu gehört insbesondere die Sicherheit, die Verbesserung von Abläufen, Infrastruktur und von unseren Dienstleistungen, Administration, Analyse von Nutzungsverhalten auf unserer Webseite oder die Wahrung weiterer berechtigter Interessen.

4. Empfänger von Daten

Unter Umständen können wir personenbezogene Daten an Dritte weitergeben. Im Rahmen der Datenbearbeitung als Personendosimetriestelle, kann dies an die in der Strahlenschutzverordnung vorgesehenen Personen oder Stellen erfolgen (vgl. dazu Ziff. 5).
Zudem können wir Bearbeitungen auch an Dritte auslagern, die dann die Datenbearbeitung in unserem Auftrag vornehmen (Auftragsbearbeiter). Solche Dritte werden vertraglich verpflichtet, dass sie dieselben Vorgaben einhalten, die auch für uns gelten. Dies können insbesondere Dienstleister im IT-, Finanz- und Beratungsbereich oder weiteren Bereichen, die eine Auslagerung notwendig machen sein.
Bei der Auslagerung kann es in Einzelfällen auch zu einer Bearbeitung im Ausland kommen. Betroffen können sämtlicher Länder der Welt sein. Sofern es sich dabei um Länder ohne angemessenen Datenschutz handelt, erfolgt eine Übermittlung nur nach Abschluss von Standarddatenschutzklauseln, welche von der zuständigen Aufsichtsbehörde genehmigt sind.

5. Einzelne Datenverarbeitungsvorgänge

Datenverarbeitung im Rahmen der Strahlenschutzverordnung
Die Dosilab AG ist Personendosimetriestelle gemäss Art. 66 ff. der Strahlenschutzverordnung (StSV). In dieser Funktion sind wir gemäss Art. 73 StSV zur Erfassung nachfolgender personenbezogener Daten von strahlenexponierten Personen (Art. 51 StSV) verpflichtet:

  • Name und Vorname (inkl. frühere Namen) der erfassten Person
  • Geburtsdatum, Geschlecht und AHV Nummer
  • Name, Adresse und UID des Betriebs
  • Berufsgruppe, Tätigkeit und Kategorie
  • Ermittelte Dosiswerte über die gesamte Erfassungszeit im In- und Ausland
  • Ein- und Austrittsdaten der Überwachungszeit

Die Daten werden von uns an das zentrale Dosisregister gemeldet (Art. 69 lit. a Ziff. 2 StSV). Auf die Daten im zentralen Dosisregister haben gemäss Art. 74 StSV folgende Personen und Behörden Zugriff:

  • die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter der Abteilung Strahlenschutz des BAG;
  • die Abteilung Arbeitsmedizin der Suva;
  • die Aufsichtsbehörden: auf die Daten in ihrem Aufsichtsbereich;
  • das Bundesamt für Zivilluftfahrt (BAZL): auf die Daten des Flugpersonals.

Zusätzlich sind wir als Personendosimetriestelle verpflichtet, die Daten während 2 Jahren bei uns aufzubewahren. Im Auftrag unserer Auftragsgeber, können wir die Daten auch länger aufbewahren. In diesem Fall sind wir lediglich als Auftragsbearbeiter tätig.

Der Zweck der Datenbearbeitung erfolgt zur Sicherstellung der Überwachungspflicht gemäss Art. 64 StSV.

Als Personendosimetriestelle dürfen wir gemäss Art. 71 StSV Personalien und Dosiswerte einer dosimetrierten Person nur folgenden Personen oder Behörden bekanntgeben:

  • der dosimetrierten Person selbst;
  • der Bewilligungsinhaberin oder dem Bewilligungsinhaber oder der im Betrieb für den Strahlenschutz verantwortlichen Person oder, beim Flugpersonal, der Luftfahrzeugbetreiberin oder dem Luftfahrzeugbetreiber;
  • der Aufsichtsbehörde;
  • der Bewilligungsbehörde;
  • dem zentralen Dosisregister.

Die Rechtsgrundlagen für die Datenbearbeitung ergeben sich aus den gesetzlichen Vorschriften und bestehen in den genannten Normen der Strahlenschutzverordnung (StSV).

Registrierung auf unserer Webseite
Sie haben die Möglichkeit, sich für den Zugang zum geschützten Bereich auf unserer Webseite zu registrieren und ein Login anzulegen. In diesem Fall erheben wir die in der Eingabemaske von Ihnen angegebenen Daten wie Name, E-Mail-Adresse etc. und speichern diese Daten. Die Anmeldung zum Login-Bereich dient dazu, Ihnen einen passwortgeschützten direkten Zugang zu Ihren bei uns gespeicherten Basisdaten zu ermöglichen. Sie haben hierbei die Möglichkeit Personen Ihres Betriebes zu erfassen und können auf die entsprechenden Daten zugreifen.

Als Rechtsgrundlage für die Verwendung Ihrer Daten im Rahmen des Logins dient Ihre Einwilligung. Sie können Ihre Einwilligung jederzeit mit Wirkung für die Zukunft widerrufen. Bis zu Ihrem Widerruf getätigte Datenverarbeitungen sind durch den Widerruf nicht betroffen.

Formulare/Kontakt
Auf unserer Webseite können Sie über ein elektronisches Kontaktformular mit uns in Verbindung treten. Die Eingabemaske dient Ihnen für An- und Abmeldungen von Personen, für die Meldung von vorübergehenden Unterbrüchen des Dosimeterversands, für die Abmeldung einzelner Dosimeter, für die Meldung von Namensänderungen oder auch für allgemeine Anfragen. Dabei werden die von Ihnen in der Eingabemaske angegebenen Daten wie Name, E-Mail-Adresse etc. an uns übermittelt und gespeichert.

Die von Ihnen übermittelten Daten dienen uns zur Erledigung Ihrer Anfrage und zur Erfüllung unserer Aufgaben als Personendosimetriestelle gemäss Art. 66 ff. der Strahlenschutzverordnung (StSV; vgl. hierzu oben, Datenverarbeitung im Rahmen der Strahlenschutzverordnung). Als Rechtsgrundlage dienen vorvertragliche Massnahmen sowie unsere berechtigten Interessen an der Erledigung der Anfrage. Soweit die Anfrage das An- oder Abmelden von Personen oder eine sonstige Datenbearbeitung im Rahmen der Strahlenschutzverordnung betrifft, gelten die oben erwähnten Grundsätze (vgl. unter Datenverarbeitung im Rahmen der Strahlenschutzverordnung).

Wir speichern Ihre Daten nur solange, wie dies zur Erledigung Ihrer Anfrage notwendig ist oder solange wir vom Gesetz dazu verpflichtet sind.

E-Mail
Sie haben die Möglichkeit uns per E-Mail zu kontaktieren. Nehmen Sie mit uns Kontakt per E-Mail auf, werden folgende Daten verarbeitet:

  • E-Mail-Adresse
  • Inhalt Ihrer E-Mail
  • Betreff Ihrer E-Mail
  • Datum
  • Von Ihnen angegebene Kontaktdaten (z.B. Name, Nachname, ggf. Telefonnummer, Anschrift)

Ihre Angaben werden zwecks Bearbeitung der Anfrage und für den Fall von Anschlussfragen bei uns gespeichert. Als Rechtsgrundlage dienen vorvertragliche Massnahmen bzw. unsere berechtigten Interessen an der Erledigung der Anfrage.

Wir speichern Ihre Daten nur solange, wie dies zur Erledigung Ihrer Anfrage notwendig ist oder solange wir vom Gesetz dazu verpflichtet sind.

Wir weisen Sie darauf hin, dass E-Mails auf dem Übertragungsweg unbefugt und unbemerkt mitgelesen oder verändert werden können. Durch den Spam-Filter können E-Mails abgewiesen werden, wenn diese durch bestimmte Merkmale als Spam identifiziert wurden.

Wir sind berechtigt, Sie über Neuigkeiten, Angebote oder Veranstaltungen zu informieren. Als Rechtsgrundlage hierfür dienen unsere berechtigten Interessen. Sie können dem Erhalt solcher Informationen jederzeit mit Wirkung für die Zukunft widersprechen.

Bereitstellen der Webseite und Erstellung von Logfiles
Beim Aufrufen unserer Webseite erhebt und speichert der Provider der Seiten automatisch Informationen in so genannten Server-Log-Files, die Ihr Browser an uns übermittelt. Dies sind:

  • Servername
  • IP-Adresse
  • Betriebssystem
  • Geräte Typ
  • Browser-Name und –Version
  • Datum und Uhrzeit der Serveranfrage

Diese Daten können keiner bestimmten Person zugeordnet werden und es findet keine Zusammenführung dieser Daten mit anderen Datenquellen statt. Die Speicherung der Logfiles erfolgt, um die Funktionsfähigkeit der Webseite zu garantieren und zur Sicherstellung der Sicherheit unserer informationstechnischen Systeme. Hierin besteht unser berechtigtes Interesse, welche als Rechtsgrundlage dienen.

Die Daten werden nur solange gespeichert, wie dies zur Erreichung des Zweckes ihrer Erhebung notwendig ist. Dementsprechend werden die Daten nach Beendigung jeder Sitzung gelöscht. Die Speicherung der Logfiles ist für den Betrieb der Webseite zwingend notwendig, Sie haben daher keine Möglichkeit dagegen Widerspruch zu erheben.

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